ABSTRACT The objective of this work is to evaluate the quality of the virtual training service in the first experiences carried out in the Chair of Quality, Metrology and Standardization of the University of Havana in this teaching modality. For this purpose, surveys were applied to students in two of the courses given. The attributes that had the greatest negative impact on students' perceptions were those related to reliability, empathy and tangibles (mainly the lack of Internet access in their workplaces). In contrast, the quality of the digital educational media provided received a high rating. In order to increase student satisfaction and achieve the fulfillment of learning objectives, propaedeutic and communication actions are proposed.

RESUMEN El objetivo de este trabajo es evaluar la calidad del servicio de formación virtual en las primeras experiencias realizadas en la Cátedra de Calidad, Metrología y Normalización de la Universidad de La Habana en esta modalidad de enseñanza. Para ello se aplicaron encuestas a los estudiantes en dos de los cursos impartidos. Los atributos que mayor incidencia negativa tuvieron en las percepciones de los estudiantes fueron los relacionados con la fiabilidad, la empatía y los tangibles (fundamentalmente la falta de acceso a Internet en sus centros laborales). En contraste, recibió una alta valoración la calidad de los medios educativos digitales realizados. Para elevar la satisfacción de los estudiantes y lograr el cumplimiento de los objetivos de aprendizaje se proponen acciones propedéuticas y de comunicación.

ABSTRACT Introduction: Knowledge management is vital for health organizations in order to guarantee the quality of their services. Objective: To evaluate knowledge management at the National Center for Limited Access Surgery. Methods: A descriptive cross-sectional investigation was carried out. A survey was prepared, validated and applied to 20 employees at this institution from November to December 2018. The knowledge management variable was studied, through its characterizing elements, which were evaluated in two dimensions: importance and frequency. The data were processed through descriptive statistics methods with the use of SPSS v.21 program. Results: The investigation identified the institution top management commitment with knowledge management, the existence of a sufficient technological infrastructure to support its activities, as well as the need to strengthen exchanges between specialists to share research results and take advantage of lessons learned from medical errors and non-conformities, for which time and resources were required. Conclusions: The National Center for Limited Access Surgery is an institution with outstanding activity in knowledge management. The application of the survey to evaluate knowledge management in the institution allowed identifying the necessary improvement opportunities in support of innovation and the quality of the health service provided, which further enhances professional training and exchange of lessons learned among specialists for organizational learning.

RESUMEN Introducción: La gestión del conocimiento es vital para las organizaciones de salud con vistas a garantizar la calidad de sus servicios. Objetivo: Evaluar la gestión del conocimiento en el Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso. Métodos: Se realizó una investigación descriptiva de tipo transversal. Se elaboró, validó y aplicó una encuesta a 20 trabajadores del Centro en los meses de noviembre y diciembre de 2018. Se estudió la variable gestión del conocimiento, a través de sus elementos caracterizadores, los cuales fueron evaluados en dos dimensiones: importancia y frecuencia. Los datos se procesaron mediante los métodos de estadística descriptiva con el uso del programa SPSS v.21. Resultados: Se identificaron el compromiso de la alta dirección del centro con la gestión del conocimiento, la existencia de una infraestructura tecnológica suficiente para apoyar sus actividades, así como la necesidad de fortalecer los intercambios entre especialistas para compartir los resultados de investigación y aprovechar las lecciones aprendidas de los errores médicos y las no conformidades, para lo cual se requirió destinar tiempo y recursos. Conclusiones: El Centro Nacional de Cirugía de Mínimo Acceso es una institución con una destacada actividad en gestión del conocimiento. La aplicación de la encuesta para evaluar la gestión del conocimiento en el centro permitió identificar las oportunidades de mejora necesarias en apoyo a la innovación y la calidad del servicio de salud que se presta, lo que potencia aún más actividades como la formación profesional y el intercambio de las lecciones aprendidas entre los especialistas para el aprendizaje organizacional.

Abstract Introduction The regulatory framework and standardized assay methods for classical biomaterials and implantable devices are harmonized at the international level, based on the risk assessment. However, innovative products need the development of more appropriate assay methods and streamline regulatory and scientific evaluation to encourage innovation and ensure more expedite delivery of novel, safe and effective innovative medical devices to patients. The aim of this work is to review the latest focus on the conflicting issues that are involved in the evaluation of recently developed biomaterials and medical devices. Methods This paper is based on a review of the relevant academic literature regarding the field of medical devices over the last ten years (2008-2017). A systematic search was conducted in Medline data base for articles using “medical devices” + “regulations” + “innovation” in the title or abstract. Discussion There is the widespread perception that research and marketing of innovative medical devices are moving swifter, even more so than the issues concerning evaluation methods and regulations. Collaboration among all the stakeholders could contribute to overcome the existing problems in medical device innovation.

Assessing the impact of training is an issue of great importance not only for the organizations receiving the training, but also to the institutions that provide, as a way to assess the quality of the training process. However, educational institutions do not always have the appropriate tools for assessing these impacts, so the aim of this work is to develop a tool for assessing the impact of academic postgraduate training, taking as a case study Master Program in Quality and Environmental Management of the University of Havana. From the analysis of the existing models of impact assessment of the training and previous experiences of the program under assessment, an instrument consisting of surveys and interviews with graduates of the program and its managers was designed. The evaluated variables are grouped into five dimensions: Learning; Impact on people, Impact on the organization, Impact on society and Satisfaction. The proposed tools were validated by applying to graduates of the fourth edition of the Master Program in Quality and Environmental Management. The assessment allowed knowing the fundamental impacts of the Program and identifying opportunities for improvement.

La evaluación del impacto de la formación es un aspecto de gran importancia no solo para las organizaciones que reciben la capacitación, sino también para las instituciones que la brindan, como una forma de evaluar la calidad del proceso formativo. Sin embargo, no siempre las instituciones educativas cuentan con los instrumentos adecuados para la evaluación de estos impactos, por lo que el objetivo de este trabajo es desarrollar un instrumento para la evaluación del impacto de la formación académica de posgrado, tomando como caso de estudio el Programa de Maestría en Gestión de la Calidad y Ambiental de la Universidad de La Habana. A partir del análisis de los modelos de evaluación del impacto de la formación existentes y de las experiencias anteriores del programa objeto de evaluación se diseñó un instrumento que consta de encuestas y entrevistas a egresados y directivos. Las variables evaluadas se agrupan en cinco dimensiones: aprendizaje, impacto en las personas, impacto en la organización, impacto en la sociedad y satisfacción. Las herramientas propuestas fueron validadas mediante su aplicación a los egresados de la cuarta edición del Programa de Maestría en Gestión de la Calidad y Ambiental. La evaluación realizada permitió conocer impactos fundamentales del mismo e identificar oportunidades de mejora.